QC Analytiker Pharma (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Koordination und Durchführung analytischer Methodentransfers zwischen Laboren und Standorten
• Entwicklung, Validierung und Optimierung von Analysemethoden gemäß ICH, FDA, EMA
• Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungs- und Masterplänen mit Systemen wie Veeva oder TrackWise
• Durchführung von Trendanalysen zur Methodenperformance mittels statistischer Tools wie Minitab
• Unterstützung bei methodischen Abweichungen sowie Problemlösung in Zusammenarbeit mit QA und Produktion
• Management von Referenzstandards und Zellbanken inklusive Dokumentation in LIMS-Systemen
• Durchführung von Risikoanalysen für analytische Methoden nach FMEA oder HACCP-Prinzipien
• Leitung der Qualitätskontrolle gemäß §14 AMWHV für kommerzielle Produkte im GMP-Umfeld
• Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen durch Behörden oder Partner:innen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie)
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle pharmazeutischer Produkte nach GMP-Richtlinien
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Praxis in Methodenvalidierung analytischer Verfahren
• Anwendungserfahrung mit LIMS-Software sowie elektronischen Dokumentationssystemen
• Kenntnisse in statistischen Auswertungen zur Trendanalyse
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumente wie SOPs oder Validierungspläne
• Wissen über den Umgang mit Referenzstandards/Zellbanken im QC-Kontext
• Englischkenntnisse für Kommunikation mit internationalen Partner:innen

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE79-57516-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!