Manufacturing and Supply Where the miracles of science are made a reality for patients
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About the Job
The Contamination Control Manager InsuLINK provides quality leadership for Contamination Control and microbiological Quality Control during basic and detailed design, construction C&Q, PQ, Validation and future site organizations until final approval.
Endorsed Contamination Control decisions at project level, participate in the development of the project and future site strategy:
Ensures the contamination control and mibcrobiological quality control of the Sanofi-products in a complex environment and within the strongly regulated area of the production of active substances with the chosen quality strategy, the applied processes and technologies. Assurance of a sustainable compliance of the project with legal and quality requirements by continuous consideration of further and new developments in regulatory requirements. Assurance of the most effective use of the available resources for contamination control.
Main responsibilities:
Provide quality leadership for contamination control and microbiological quality control throughout all phases of the IFF project, from design to validation and final approval.
Ensure compliance with contamination control and microbiological quality regulations and requirements.
Support the execution of project plans, commissioning, qualification, and validation activities.
Represent the project on contamination control matters and drive improvements for regulatory compliance.
Support the optimization of manufacturing costs, efficient resource use, and streamlined operations and maintenance.
Contribute to the delivery of the new API facility in Frankfurt and Beijing.
Focus on energy efficiency, waste reduction, digitalization, and alignment with Sanofi's sustainability goals.
Why choose us?
Opportunity to work on building two innovative, large-scale insulin production facilities
Collaborative and cutting-edge work environment
Competitive salary and benefits package
Professional development and growth opportunities
Chance to make a significant impact on global health through quality management in insulin production
Involvement in sustainability and digitalization initiatives
About you
Education/Experience : Advanced degree in Microbiology, Biology, Pharmacy, or equivalent field. MSc or PhD preferred; minimum 5 years of industry experience, preferably in biopharma, contamination control, or microbiological quality control; In-depth knowledge of biologic product licensing, regulatory requirements (e.g., Annex 1), and production of active substances and drug products
Soft and technical skills : Strong understanding of GMP compliance and quality systems in pharmaceutical manufacturing; Expertise in quality risk management and continuous improvement methodologies; Experience with international regulatory bodies and requirements; Excellent leadership, communication, decision-making, and negotiation skills; Demonstrated ability to develop and mentor team members
Languages : Proficiency in English is required; fluency in German is a plus
Pursue Progress . Discover Extraordinary .
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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