CMO Management Consultant (API-Herstellung)

GMS ist eine operative Unternehmensberatung mit Expertise in Daten- und Digitale Systeme. Ob Digitalisierung, Data & Analytics oder Compliance – unsere Beraterinnen und Berater sind das fehlende Puzzleteil in der digitalen Transformation unserer Kunden. Wir unterstützen sie auf ihrem Weg der kontinuierlichen digitalen Weiterentwicklung und verwandeln Herausforderungen in Chancen. GMS ist Teil der MoOngy Group , einem seit über 18 20 Jahren bestehenden europäischen Konzern mit Schwerpunkt auf IT- und Engineering-Expertise.

Ihre Aufgaben als CMO Management Consultant

Als CMO Management Consultant unterstützen Sie die Konzeption und Implementierung strukturierter Prozesse zur Steuerung externer Produktionspartner im Bereich der API-Herstellung .

Tasks

• Aufbau und Umsetzung eines strukturierten Ansatzes zur Steuerung von CMOs in der API-Produktion
• Klärung von Governance-Strukturen, Verantwortlichkeiten und Zusammenarbeitsmodellen
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung qualitätsrelevanter Prozesse zur CMO-Überwachung
• Unterstützung bei der Implementierung von Quality Agreements und zugehörigen Abläufen
• Etablierung effizienter Prozesse für Dokumentenaustausch, Prüfung und Freigabe
• Erstellung und Durchführung von Schulungen zur nachhaltigen Implementierung neuer Prozesse
• Begleitung der initialen Umsetzungsphase zur Sicherstellung einer konsistenten Anwendung

Requirements

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mindestens 5–7 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche, idealerweise im Umfeld der API- bzw. Wirkstoffherstellung
• Praktische Erfahrung im CMO-Management
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Grundsätze sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 210/211, ICH-Richtlinien)
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme, Prozessdokumentation oder Compliance-Initiativen
• Erfahrung im Umgang mit Quality Agreements ist von Vorteil
• Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
• Die Position ist hybrid . Bewerber müssen also in Deutschland leben, vorzugsweise im Rhein-Main Gebiet.

Benefits

• Ein wachsendes Unternehmen mit ambitionierten Zielen, das für Fachkompetenz, Integrität und Offenheit steht
• Spannende Projekte bei namhaften Kunden, bei denen Sie Ihre Expertise kontinuierlich erweitern können
• Individuelle Weiterentwicklung durch Coaching, Weiterbildungen, eine interne Lernplattform sowie ein starkes IT- & Data-Netzwerk
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance mit Home-Office-Möglichkeiten, regionalen oder deutschlandweiten Projekten und einer 40-Stunden-Woche
• Sicherheit und Stabilität durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Bei GMS setzen wir uns aktiv für Gleichberechtigung und Vielfalt ein. Wir schaffen ein sicheres Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeitenden die gleichen Chancen haben – unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung, Geschlecht, Behinderung oder anderen Faktoren außer Qualifikation und Leistung.

Alle Bewerbungen mit passenden Qualifikationen sind herzlich willkommen.

Möchten Sie sich bei uns bewerben? Dann freuen wir uns auf den Erhalt Ihres Lebenslaufs.