Senior Specialist Qualifizierung & Validierung - Pharma (m/w/d)
Das ist zukünftig Ihr Job
- Leitung und Durchführung von Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Protokollen, Abschlussberichten sowie FAT/SAT
- Ausarbeitung und Umsetzung GMP‑relevanter Dokumente wie Risikoanalysen, SOPs und Arbeitsanweisungen
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen sowie umfassende Dokumentation aller Ergebnisse
- Fachliche oder organisatorische Anleitung des Projektpersonals beim Kunden
- Schulung von Projektteams und Kundenmitarbeitenden
- Projektmanagement und Koordination von Q&V‑Projekten sowie fachliche Führung des Projektteams
- Präsentation eigener Projekte intern und extern
- Unterstützung bei Akquise, Angebotserstellung und Budgetplanung in Zusammenarbeit mit Projekt- oder Teamleitung
- Beratung in Aufgabenstellungen rund um Computer System Validierung (CSV)
- Mitarbeit in Teilprojekten und aktive Unterstützung größerer Pharma‑Projekte (Planung, Analyse, Bewertung)
- Anleitung von Kolleginnen und kleineren Teams in Projekten
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der GMP‑Regelwerke, insbesondere zu Qualifizierung/Validierung
- Erfahrung in Computer System Validierung (EU‑GMP Annex 11, GAMP 4/5)
- Sicheres Arbeiten mit MS Office und idealerweise weiterer relevanter Software
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie verbindliches Auftreten
- Eigenständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Sehr hohe Reisebereitschaft (bundesweit oder international, je nach Projekt)
- Verhandlungssichere Deutsch - und Englischkenntnisse
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