Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
- Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines produzierenden Unternehmens der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs)
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und hohe Prozess- sowie Qualitätsorientierung
- Starke Analyse- und Bewertungsfähigkeit zur Optimierung von Abläufen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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