Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

FERCHAU GmbH
Frankfurt am Main

Diese Herausforderungen übernimmst du

  • Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
  • Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
  • Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
  • Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
  • Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten
Das erwartet dich bei uns
  • Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
  • Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
  • Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
  • Wir setzen uns für dich ein, vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst du mit
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines produzierenden Unternehmens der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs)
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und hohe Prozess- sowie Qualitätsorientierung
  • Starke Analyse- und Bewertungsfähigkeit zur Optimierung von Abläufen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer FE42-15008-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Veröffentlicht am 2025-06-10

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