Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Wir bieten
- intensive persönliche Beratung und Coaching durch unser Team in Ulm
- tolle Herausforderung und Entwicklungsmöglichkeit in der Healthcare-Branche
- direkte Vermittlung zu unserem Kunden
Sie bringen mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht des Aufgabenbereichs
- Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
- Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben
- Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
- Übersetzung von Produktinformationstexten, Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bedienungsanleitungen, Kennzeichnung und Schulungsmaterialien für Fachkreise und Patienten
- Initiierung des jährlichen Pharmaceutical Quality Reviews für lokal zugelassene Produkte, Erstellung der Berichte, Koordination der Freigabe und Archivierung
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen vor Ort sowie mit der globalen Regulatory Organisation
- Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
- Laterale Führung & Coaching von Werkstudenten
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