Manufacturing and Supply Where the miracles of science are made a reality for patients

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Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Der DSP Operator führt gemeinsam mit dem gesamten DSP Team alle notwendigen Aufreinigungsschritte durch, die für eine Launchprozess bzw. die kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Der DSP Operator ist dafür verantwortlich, die erforderlichen Prozessschritte und die dazugehörigen Vorbereitungen (Equipment, Materialien) durchzuführen und anhand der GMP-Regularien zu dokumentieren.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Aufreinigen von Biologika in einer Anlage für den Launch und die kommerzielle Produktion anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs

• Testen und Durchführen von Chromatographie-, Filtrations- und Pufferansatzschritten und Mitarbeit als Anlagenexperten, um optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen zu entwickeln

• Verantwortlich dafür, alle Aufreinigungsschritte zu überwachen (manuell oder im Prozessleitsystem)

• Probenahmen und -abgaben durchführen, d.h. Prozessproben oder andere Monitoringproben, entlang des DSP-Prozesses nehmen und Lagerung/Übergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren

• Verantwortlich für DSP Equipment, d.h. für das Aufsetzen und Testen von Equipment, für die Durchführung von notwendigen Routinen (Kalibrierung, Reinigung) und das Troubleshooting in- und außerhalb des Prozesses

• Arbeiten nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen

• Erstellen von relevanten DSP-Dokumenten (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements)

• Mitarbeit daran, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsräume aufrechterhalten wird (z.B. durch Probenahme für Monitoring, Durchführung von erforderlichen Reinigungen), sowie daran, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitätssystemen durchgeführt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs)

• Durchführen von Funktionsprüfungen oder anderen Anlagentests

Über dich

Ausbildung/Erfahrung :

• Chemikant oder ähnliche Qualifikation

• Erfahrung in der Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab und dem Umgang mit DSP-Equipment

• Fundiertes Wissen zu Chromatographie- und Filtrationsmethoden, sowie Pufferansätzen und dem dazugehörigen Equipment

• Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem ähnlichen Produktionsbereich

• Erfahrung nach und mit GMP-Regularien und im Reinraum zu arbeiten

• Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung

• Blick dafür, effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten :

• Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise

• Teamplayer mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den täglichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen USP und DSP Team, sowie mit z.B. der Analytik- und Technikabteilung

• Motivation, permanent an Verbesserungen mitzuarbeiten und effiziente Prozeduren einzuführen

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

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