Business Quality Representative (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen im Projekt
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Konzeption von Maßnahmen zur Behebung von Schwachstellen und Risiken – auch in Hinblick auf Data Integrity
• Unterstützung der Implementierung von Schnittstellen zusammen mit den Validation Experten (VEX) aus dem Projektteam
• Stetes Unterstützen der Implementierungsstrategien und Konzepte der Aufgabengebiete
• Kontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht über aktuelle Projektaktivitäten für den Bereich Quality
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert\*in
• Verantwortlich für die Change-Control-Strategie, Koordination sowie Nachverfolgung

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Quality Assurance
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweislich Erfahrung im Bereich Quality Management oder Compliance
• Erfahrung im Bereich CSQ, digitale Systeme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität
• Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationsfähigkeiten und Freude am Problemlösen sind von Vorteil
• Praktische Erfahrungen mit der Einführung von LIMS, Labware sowie auf dem Gebiet Qualitätskontrolle sind von Vorteil
• Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Verständnis für Laborprozesse und Qualitätssicherungssysteme
• Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen
• 30 Tage Urlaub/Jahr
• Flexible Arbeitszeiten